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煥新產(chǎn)業(yè)基礎 國藥集團打造血液制品智能生產(chǎn)新高地

血液制品是現(xiàn)代醫(yī)學救治多種疾病基本的、必需的特殊生物藥品,具有稀缺和不可替代的特性。2010年世界衛(wèi)生組織(WHO)提出,每一個主權(quán)國家的血液和血液制品應自給自足(WHA63.12號決議)。但我國部分血液制品嚴重依賴于進口,其中2024年進口人血白蛋白占比高達69%,長期面臨自主供應不足的問題。國藥集團作為以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè),聚焦“國家所需”,增強“國藥所能”,以國務院國資委戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)“百大工程”國藥集團中國生物(西北)健康科技產(chǎn)業(yè)園血液制品生產(chǎn)基地項目(下稱“蘭州血制”)為牽引,加快提升我國血液制品國產(chǎn)保障能力,著力打造血液制品智能生產(chǎn)新高地,積極助力健康中國建設。

面向人民需求,提升血液制品自主供應能力

血液制品的應用種類和人均數(shù)量是衡量一個國家或地區(qū)發(fā)達程度的重要指標之一,國藥集團高度重視血液制品研發(fā)生產(chǎn)保障,旗下天壇生物(600161.SH)是我國最大的血液制品企業(yè),擁有8家血液制品公司,在16個?。ㄗ灾螀^(qū))設立107家單采血漿站,血漿采集量占有國產(chǎn)血液制品20%市場份額。近年來,天壇生物面向人民需求,直擊行業(yè)痛點,緊跟國際血液制品需求發(fā)展趨勢和技術(shù)發(fā)展趨勢,全方位、系統(tǒng)性地在多個關鍵領域與國際領先和國內(nèi)領先的血液制品上市企業(yè)開展全面對標分析,掃描識別短板弱項,借鑒優(yōu)秀經(jīng)驗做法,加強研發(fā)能力建設和核心資源儲備,努力建設深耕細分領域、引領行業(yè)創(chuàng)新,服務國家戰(zhàn)略的世界一流專業(yè)領軍示范企業(yè)。“十四五”期間,天壇生物在重組人凝血因子、免疫球蛋白、血漿綜合利用等方面取得了重要突破,并且在細胞治療等新興領域展開布局,獲得4個藥品上市許可、9個臨床試驗許可,血液制品和基因重組凝血因子種類和質(zhì)量水平位居國內(nèi)行業(yè)首位,為培育生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力注入了創(chuàng)新動力。 

對標世界一流,打造血液制品智能生產(chǎn)新高地

為更好保障血液制品生產(chǎn)供應,國藥集團天壇生物堅持對標世界一流煥新產(chǎn)業(yè)基礎,推進規(guī)?;I(yè)化、數(shù)智化提升血液制品保障能力。蘭州血制項目按照全新數(shù)字化工廠模式進行建設,是信息化和工業(yè)化深度結(jié)合,可實現(xiàn)生產(chǎn)、質(zhì)量管理全集成的數(shù)字化工廠,可全面提升藥品生產(chǎn)水平,確保藥品的安全、有效、可及。項目建設中同步搭建高架立體庫、自動倉儲物流系統(tǒng)、全自動分裝線、包裝線、DCS系統(tǒng)等自動化設備和系統(tǒng),以及MES、SCADA、BMS、EMS、血漿管理系統(tǒng)和LIMS等信息化系統(tǒng),并在所有關鍵生產(chǎn)、檢測區(qū)域設置視頻監(jiān)控系統(tǒng),實現(xiàn)可視化管理,將使血液制品的生產(chǎn)、檢測過程達到國內(nèi)領先、國際一流的自動化、信息化水平,不斷提高血漿綜合利用效率。該生產(chǎn)基地的建成,標志著我國在血液制品領域的生產(chǎn)能力邁上了新的臺階,進一步提升我國在全球生物醫(yī)藥領域的產(chǎn)業(yè)競爭力。

提升血制產(chǎn)品力,切實提高人民生存和生活質(zhì)量

在我國人口老齡化加速、民眾健康意識不斷增強的背景下,社會對血液制品的需求持續(xù)擴大。蘭州血制項目將立足更強的產(chǎn)業(yè)基礎,進一步提升人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)及凝血酶原復合物產(chǎn)品等3種血液制品的產(chǎn)品力。其中,人血白蛋白可用于治療失血、創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克,腦水腫及損傷引起的顱壓升高,肝硬化及腎病引起的水腫或腹水,新生兒高膽紅素血癥,預防和治療低蛋白血癥等一系列;靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品作為川崎病、吉蘭-巴雷綜合征等疾病的一線治療產(chǎn)品,對于挽救人民生命健康至關重要;人凝血酶原復合物(PCC)主要用于先天性和獲得性的人凝血因子缺乏或減少癥的預防和治療。新生產(chǎn)基地投產(chǎn)后,將大幅提高現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)能力,更好保障人民群眾血液制品用藥需求。

深化央地合作,多措并舉帶動地方經(jīng)濟發(fā)展

蘭州血制項目位于蘭州高新區(qū)定連園區(qū),總投資13.67億元,設計產(chǎn)能1200噸,是天壇生物繼永安基地、云南基地之后建設的又一千噸級血液制品智能制造工廠,也是深化央地合作,推動甘肅生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略性、基礎性、引領性重大項目。項目投產(chǎn)后將帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游發(fā)展,為當?shù)貏?chuàng)造更多就業(yè)機會,更加有力踐行央企社會責任。目前,該項目已完成投資總額9.27億元,已完成竣工驗收,正開展工藝驗證。作為甘肅省列重大項目,項目建設標準、投資進度、示范效果獲得一致認可,被蘭州市人民政府授予“2023年蘭州市重點建設項目先進單位”榮譽稱號。

國藥集團面向國家所需、人民所盼,未來將堅持以打造國家醫(yī)藥保障平臺和人民安全保障衛(wèi)士為己任,不斷增強核心功能、提高核心競爭力,加快布局前瞻性戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),增強企業(yè)的公共服務能力、應急保障能力和公益性,持續(xù)不斷做強產(chǎn)業(yè)、做優(yōu)服務、做大市場,切實發(fā)揮國藥集團在建設現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系、構(gòu)建新發(fā)展格局中的科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)控制、安全支撐作用,為構(gòu)筑國家醫(yī)藥衛(wèi)生保障體系作出更多國藥貢獻。(文章來源:中國醫(yī)藥集團有限公司)

[責任編輯:潘旺旺]